“美瞳”具有较高风险 国家药监局发布选购提示
发布时间:2025-04-15 06:42:40 作者: 亚洲城游戏官网下载
)“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局官网近日发布选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示。提示指出,美瞳直接关乎人眼安全,具有较高风险,选购时应选择取得医疗器械注册证的产品。
国家药监局指出,因美瞳”直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前一定要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。其生产企业要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。
国家药监局提醒消费者选购和使用“美瞳”及其护理产品时,要格外的注意以下几点:
选购“美瞳”时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是不是取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息能登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格实惠公道从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。
配戴“美瞳”时,应认真按照产品说明书或者专业技术人员的指导,对镜片做相关操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品,其安全性、有效性没有保障,如若配戴会造成眼部炎症、角膜病变等并发症。
消费者如发现销售假冒伪劣产品,或发现无证经营“美瞳”产品等行为,可及时对所在地药监管理部门举报。涉及违法违规的,负责药监管理的部门将依法查处,涉嫌犯罪的,将移交公安机关追究刑事责任。